Laboratoires Accrédités

Formation, audit, mise en place de la 17025, Qualilab intervient auprès des laboratoires accrédités pour les conduire à la réussite et au maintien de leur accréditation. Qualilab dispose d’une équipe composée d'experts (ancien permanent du COFRAC, responsable d'évaluation).

Notre offre d'accompagnement pour les laboratoires accrédités

Pour vous accompagner dans les démarches, Qualilab a construit une offre de conseil adaptée aux spécificités de l’accréditation des laboratoires.

  • Formation du personnel (ISO 17025, gestion du Système d'Information d'un laboratoire accrédité,  auditeurs internes…)
  • Réalisation d'audit interne, audit à blanc pré-accréditation, audit du Système d'Information
  • Gestion du Système d'Information et validation de logiciels :
    • Rédaction de cahiers des charges
    • Accompagnement dans la mise en place d'un LIMS
    • Validation de logiciels et maintien de l'état validé...
  • Mise en place d'une gestion du Système de Management par les risques (ISO 31000-2018, AMDEC, SWOT, 5M...)
  • Aide à la mise en place et à la gestion au quotidien du Système de Management
  • Coaching des responsables Qualité (notamment lors d'une prise de poste)
  • Accompagnement post-évaluation COFRAC (gérer les écarts relevés lors des évaluations du COFRAC)
  • Travaux ciblés d'optimisation du Système de Management :
    • Gestion de l'impartialité et de la confidentialité
    • Fonction métrologie
    • Système documentaire
    • Analyse de risques
    • Gestion des fournisseurs et prestataires…
  • Support analytique (validation de méthodes, validation analytique, transfert analytique…)
  • Traitements statistiques

Nos formations

Organisme de formation, Qualilab propose des modules de formation adaptés aux industries pharmaceutiques :

  • 1Q1 : Audits internes : savoir-faire / être
  • 1Q4 : Accréditation de la Biologie Délocalisée -> de la théorie à la pratique
  • 1Q5 : ISO 17025 - Les nouveautés apportées par la version 2017 
  • 1Q7 : Norme ISO 17043 - Exigences et mise en place
  • 1Q8 : ISO 17025 v2017 et ISO 15089 - Gestion du Système d'Information
  • 1Q9 : ISO 15189 et ISO 22870 - Accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale

 

Pourquoi choisir Qualilab

Grâce notre expérience et notre expertise indéniables auprès des laboratoires accrédités,  nous vous proposons une solution complète.

Pour y parvenir, nous nous appuyons sur une équipe pluridisciplinaire composée d'experts (ancien permanent du COFRAC, responsable d'évaluation) dans les domaines de l'accréditation, des Systèmes d'Information, de la validation analytique et des statistiques. 

Notre méthodologie est basée sur les référentiels opposables et les guides techniques du COFRAC et de l'OCDE.

Nos prestations sont éligibles au Crédit Impôt Recherche.

Une équipe à votre écoute

Notre équipe est à votre service pour vous conseiller et vous accompagner dans la gestion de votre projet. Nos consultants sont disponibles si besoin pour vous apporter des éclairages sur les contenus de nos prestations.

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