Le nouveau guide intitulé "Guide Technique d’Accréditation –Traçabilité des résultats de mesure" et référencé GEN GTA 01-Révision 00 vient d'être publié par le site du COFRAC.
Aujourd’hui, tout établissement de santé a recours à des systèmes informatisés pour générer, stocker et exploiter des données de santé et notamment dans le cadre de la recherche clinique.
Le cabinet White-Tillet, créé en 1994, est une société de conseil et d’assistance dans l’évaluation et la réglementation des produits de santé, notamment les dispositifs médicaux, les produits combinés, les thérapies innovantes, ...
Il y a un mois, Qualilab et Pharmalex organisaient un webinar sur le thème des validations des méthodes d'analyse au sein des laboratoires de contrôle et mesure.
L’ISPE, dans son « Records and Data Integrity Guide » donne la définition suivante du Data Steward : « A person with specific tactical coordination and implementation responsibilities for data inte
