Qualilab recrute en CDI un(e) "Consultant(e) GxP Pharma".

DESCRIPTION DU POSTE

Tâches principales

Participation et soutien dans les démarches Qualité ou Technico-réglementaire pharmaceutique (Soumission de dossier d’autorisation ou de modification d’établissement, Qualification et suivi des fournisseurs, Traitement des OOS ou anomalies, Plan de remédiation, Revue de dossiers de lots, dossier de demande d’autorisation).
Audits de fournisseurs, prestataires et sous-traitants (divers référentiels GCP, GCLP, GMP/GDP, GVVP et textes normatifs). Evaluation d’un système de management de la qualité de Fournisseurs matières, Distributeurs, Sous-traitants, Fabricants, centres R&D, CRO et central Labs… dans les domaines Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Analytique…
Préparations des équipes aux inspections/audits de certification.
Conseil et accompagnement pour l’installation ou l’amélioration / optimisation de systèmes qualité (rédaction de processus, de procédure, animer les démarches d’analyses de risques qualité…).
Support qualité aux équipes opérationnelles dans un environnement pharmaceutique GxP (promoteur, fabricant ou exploitant).
Formation intra ou inter-entreprises.
Interventions en France et à l’étranger.

Scientifique de formation ou professionnel de santé avec expérience industrielle ou en R&D dans le domaine de la santé vous ayant permis d’appréhender les rôles et attendus des secteurs Développement, Projet Clinique, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Fabrication, Distribution…
Capacité à intervenir sur les médicaments chimiques, biotechnologies, voir en thérapie innovante.
Adaptabilité à des clients non pharmaceutiques.
Une formation par la recherche serait un plus.

Qualités requises :

Contrat CDI au sein d’une structure à taille humaine possédant une expertise et un professionnalisme reconnus.
Des formations et un coaching appropriés.
Déplacements chez nos donneurs d’ordre, leurs fournisseurs et sous-traitants (90% en France)