e.noval est une solution logicielle dédiée à la validation des méthodes d’analyse physico-chimiques, qu’elles soient relatives (LC, GC, EC, AAS…) ou absolues (titration, UV…). Grâce aux nombreux modèles statistiques proposés (régressions linéaire ou quadratique, pondérée ou non, forcée ou non par 0, avec ou sans transformation de données) il vous permet de déterminer facilement la fonction de réponse qui ajuste au mieux vos standards d’étalonnage (après ajustement les modèles sont classés en fonction de la qualité du profil d’exactitude obtenu). e.noval vous permet de saisir les données obtenues pour des standards d’étalonnage préparés avec et sans matrice, d’observer les impacts sur le profil d’exactitude et de mettre ainsi en évidence un éventuel effet de matrice.

e.noval implémente les recommandations ICH, FDA, Conférence de Washington et ISO en matière de validation analytique. Il intègre les concepts scientifiques publiés les plus récents tels que le profil d’exactitude basé sur l’utilisation de l’erreur totale, la gestion du risque lié à l’exploitation de votre méthode en routine, le profil de risque encouru en cas de dépassement des limites d’acceptation, l’estimation de l’incertitude.

Il suit la méthodologie « VALIDATION DES PROCEDURES ANALYTIQUES QUANTITATIVES : HARMONISATION DES DEMARCHES RAPPORT D’UNE COMMISSION SFSTP (STP PHARMA PRATIQUES Volume 13 (3) 101-138 2003) ».