Seelva est une solution logicielle dédiée à la validation des méthodes d’analyse pour les dosages immunologiques telles que les méthodes ELISA, RIA... Grâce aux modèles statistiques proposés (4PL, 5PL, quadratique, Log-Log, puissance, avec ou sans pondération) il vous permet de déterminer facilement la fonction de réponse qui ajuste au mieux vos standards d’étalonnage (après ajustement les modèles sont classés en fonction de la qualité du profil d’exactitude obtenu).

Seelva implémente les recommandations AAPS, ICH, FDA, Conférence de Washington et ISO en matière de validation analytique. Il intègre les concepts scientifiques publiés les plus récents tels que le profil d’exactitude basé sur l’utilisation de l’erreur totale, la gestion du risque lié à l’exploitation de votre méthode en routine, le profil de risque encouru en cas de dépassement des limites d’acceptation, l’estimation de l’incertitude.

Il suit la méthodologie « VALIDATION DES PROCEDURES ANALYTIQUES QUANTITATIVES : HARMONISATION DES DEMARCHES RAPPORT D’UNE COMMISSION SFSTP (STP PHARMA PRATIQUES Volume 13 (3) 101-138 2003) ».