• Réalisation d’analyses de risques
• Définition de la stratégie de qualification (QC, QI, QO, QP)
• Rédaction des documents de qualification : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports
• Réalisation des tests y compris de vérification de classe des zones à atmosphères contrôlées
• Formation
• Audit de vos qualifications de locaux

QUALILAB vous apporte également son savoir faire dans la conception de nouveaux locaux

• Etablissement de cahiers des charges
• Revue de plans (flux, gradients de pressions, centrale de traitement d’air...)
• Rédaction ou audit de dossiers de demande d’ouverture ou de modification d’un établissement pharmaceutique