Nos prestations ont lieu en France et à l’international :

• Mise en place, accompagnement, suppléance de structure qualité
• Analyses de risques (pharmaceutique, fonctionnelle …)
• APR (Annuel Product Review) > formation, accompagnement
• PAT (Process Analytical Technology) > formation, accompagnement, dév. outils statistiques
• Etude de systèmes documentaires qualité (approche multi-référentiels)
• Audits internes et externes (qualité, système, produit, ...)
• Sélection de CRO, fournisseur …
• Investigation (réclamations, retrait de lots,…)
• Préparation d’inspections (PAI, MOCK)
• Préparation d’audits (certification, d’accréditation, autorités de tutelle, ...)
• Revue de conception et d’aménagement de nouveaux locaux
• Approche processus
• Formation du personnel
• Accompagnement cellule de crise