Pour que vos équipements, systèmes... soient en conformité avec les textes applicables à votre activité (GxP, BPx, ISO, CFR, GAMP, IEEE, EPA, OCDE...)
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Validation de systèmes informatisés
Mettre en oeuvre une méthodologie réutilisable s’appuyant sur l’analyse des risques réglementaires, fonctionnels et informatiques.
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Validation des procédés
Nos chimistes et pharmaciens peuvent vous aider à valider vos procédés de fabrication et de nettoyage.
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Qualification des équipements
Qualifier vos équipements avec comme point de mire la validation de vos méthodes d’analyse et le souci permanent de vos données brutes.
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Qualification des locaux
Vous aider à démontrer la qualité de vos locaux, y compris salles propres (ISO 14644 et BPF).